Staclazide 30 mr là thuốc gì?

Thuốc Staclazide là sản phẩm của Công ty TNHH Liên doanh STELLAPHARM. Thuốc có thành phần chính là Gliclazide, được dùng để điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (type 2) trong khi chế độ ăn kiêng đơn thuần không kiểm soát được glucose huyết.

Staclazide được bào chế dưới dạng viên nén phóng thích kéo dài, hình oval, hai mặt trơn, màu trắng. Trong mỗi viên nén chứa các thành phần, bao gồm:

• Thành phần hoạt chất: Trong một viên nén có chứa Gliclazide 30 mg
• Thành phần tá dược: Calci hydrophosphat dihydrat,colloidal silica khan, magnesi stearat, hypromellose 100 cps, maltodextrin.

2.1 Chỉ định của thuốc Staclazide 30 mr

Thuốc Staclazide 30 mr được chỉ định dùng trong trường hợp sau: Bệnh nhân đang điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (type 2) mà chế độ ăn kiêng đơn thuần không kiểm soát được lượng glucose huyết.

2.2 Dược lực học

Gliclazide là một hoạt chất chống đái tháo đường type 2 (không phụ thuộc insulin), thuộc nhóm sulfonylurê, dạng uống. Tác dụng chính của gliclazide là kích thích tế bào beta tuyến tụy giải phóng insulin. Chính vì vậy thuốc này chỉ có tác dụng khi tụy của bệnh nhân còn hoạt động (nghĩa là còn khả năng sản xuất insulin). Bác sĩ thường chỉ định Gliclazide kết hợp với chế độ ăn và luyện tập thể dục. Gliclazide có thể được dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc hạ glucose huyết khác như insulin, metformin.

2.3 Dược động học

• Hấp thu: Về khả năng hấp thu, Gliclazide dễ dàng hấp thụ qua đường tiêu hoá. Sau khi người bệnh uống thuốc khoảng 2 – 4 giờ, thuốc sẽ đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương. Thức ăn hoàn toàn không làm thay đổi tốc độ và mức độ hấp thu của thuốc.
• Phân bố: Thuốc Staclazide gắn mạnh với protein huyết tương (85 – 95%). Thời gian tác dụng của nó kéo dài 12 giờ hoặc cũng có thể hơn.
• Chuyển hoá: Quá trình chuyển hóa của Gliclazide được diễn ra mạnh mẽ ở gan và thành những sản phẩm không còn hoạt tính.
• Thải trừ: Thuốc chưa biến đổi và những chất chuyển hóa đào thải chủ yếu qua nước tiểu (60 – 70%); số ít khoảng 10 – 20% thải trừ qua phân ở dạng chuyển hóa. Thời gian bán thải của gliclazide khoảng từ 10 – 12 giờ.

3.1 Cách dùng

Theo hướng dẫn sử dụng của sản phẩm, Staclazide 30 mr uống một liều duy nhất vào bữa sáng, người bệnh cần nuốt nguyên viên thuốc và không sẻ nửa .

3.2 Liều dùng

Liều dùng khởi đầu là 30 mg mỗi ngày (tương đương 1 viên nén). Nếu việc kiểm soát glucose huyết đã đạt thì có thể coi đây là liều duy trì. Nếu việc kiểm soát glucose huyết chưa đạt thì liều dùng có thể tăng dần lên 60 mg (tương ứng 2 viên), 90 mg (tương ứng 3 viên), 120 mg (tương ứng 4 viên)/ngày theo từng nấc.

Các liều cách nhau tối thiểu 1 tháng một lần, ngoại trừ những người bệnh mà glucose huyết không có đáp ứng giảm sau 2 tuần điều trị với thuốc. Trong trường hợp này, có thể tăng liều sử dụng ngay sau tuần điều trị thứ 2. Liều tối đa của Staclazide 30 mr là 120 mg (tương ứng 4 viên) mỗi ngày.

Gliclazide có thể dùng phối hợp với metformin và các chất ức chế α-glucosidase (ví dụ acarbose) hoặc dùng phối hợp với insulin. Khi điều trị phối hợp với insulin, cần có sự giám sát, kê đơn của bác sĩ.

3.3 Đối tượng đặc biệt

Những bệnh nhân suy thận

Đối với những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình dùng liều như khuyến cáo cho bệnh nhân có chức năng thận bình thường với sự theo dõi đặc biệt cẩn thận. Những dữ liệu này đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng.

Những người bệnh có nguy cơ hạ glucose huyết

• Những người ngưng điều trị kéo dài hoặc dùng liều cao corticoid.
• Những người bị bệnh mạch máu nặng (bệnh mạch vành nặng, bệnh mạch máu lan tỏa, suy động mạch cảnh nặng).
• Người bị tình trạng suy dinh dưỡng hoặc kém hấp thu.
• Những người bị rối loạn nội tiết nặng hoặc kém bù (thiểu năng vỏ thượng thận, giảm năng tuyến yên, giảm năng tuyến giáp).
• Khuyến cáo nên dùng liều khởi đầu tối thiểu là 30 mg/ ngày.

Trẻ em

Chưa có bất kỳ dữ liệu nào về tính an toàn và hiệu quả của Staclazide 30 MR ở trẻ em và trẻ vị thành niên. Chính vì vậy, đối tượng này cũng cần được lưu ý đặc biệt khi dùng thuốc.

Lưu ý: Liều dùng ở trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể còn tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh ở mỗi người khác nhau. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên viên y tế trước khi sử dụng thuốc.

Khi sử dụng thuốc quá liều có thể gây hạ glucose huyết.

• Trong trường hợp nhẹ, điều trị hạ glucose huyết bằng cách cho người bệnh uống ngay glucose hoặc đường 20 – 30g hòa vào một cốc nước và theo dõi glucose huyết. Cứ sau mỗi 15 phút lại cho người bệnh uống một lần cho đến khi glucose huyết trở về bình thường.
• Cần bổ sung carbohydrat, điều chỉnh liều và thay đổi chế độ ăn trong trường hợp hạ glucose huyết vừa phải, không mất ý thức hoặc các dấu hiệu thần kinh.
• Với phản ứng hạ glucose huyết nặng với tình trạng hôn mê, co giật hoặc rối loạn thần kinh thì cần gọi sự hỗ trợ của y tế. Nếu người bệnh hạ glucose huyết kèm hôn mê được chẩn đoán hoặc nghi ngờ thì nên được tiêm tĩnh mạch nhanh 50 ml dung dịch glucose nồng độ cao (20 – 30%). Sau đó nên tiếp tục truyền dung dịch glucose nồng độ loãng hơn (10%) với tốc độ có thể duy trì nồng độ glucose huyết với khoảng 1 g/l.

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng nó càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, bạn hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Tuyệt đối không nên dùng gấp đôi liều đã được kê đơn.

Khi sử dụng thuốc Staclazide 30 MR, bạn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn (ADR) như sau:

Tác dụng thường gặp ADR >1/100

• Chuyển hoá: Hạ glucose huyết.
• Da: Phát ban, đỏ da.
• Thần kinh trung ương: Đau đầu.
• Tiêu hoá: Rối loạn tiêu hoá, buồn nôn và nôn.

Tác dụng ít gặp, 1/1000

• Máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mất bạch cầu hạt.
• Da: Phản ứng da đỏ, niêm mạc.

Tác dụng hiếm gặp (10.000

• Tim mạch: Tăng tần số nhịp tim.
• Da: Xanh, nhợt nhạt.
• Thần kinh trung ương: Xuất hiện trạng thái lơ mơ, vã mồ hôi.
• Tiêu hóa: Nôn, đói cồn cào.

Hướng dẫn cách xử trí ADR: Khi gặp một trong các tác dụng phụ của thuốc thì việc đầu tiên bạn cần làm là ngưng sử dụng. Sau đó, thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc Staclazide 30mr, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và lưu ý một số thông tin bên dưới:

Thuốc Staclazide 30 MR chống chỉ định trong một số trường hợp sau:

• Người bệnh nhạy cảm với gliclazide hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh bị đái tháo đường type 1.
• Đái tháo đường đã vào giai đoạn tiền hôn mê hoặc hôn mê.
• Đái tháo đường nhiễm acid ceton.
• Bệnh nhân có nhiễm khuẩn nặng hoặc chấn thương nặng hoặc phẫu thuật lớn.
• Bệnh nhân suy gan, thận nặng.
• Người bệnh đang điều trị với miconazol.
• Phụ nữ đang cho con bú.

Tăng tác dụng hạ glucose huyết: Thuốc ức chế enzym chuyển rượu, allopurinol, các thuốc giảm đau (đặc biệt là azapropazon, phenylbutazon và salicylat), fluoroquinolones, heparin, các IMAO, ranitidin, sulfinpyrazon, các sulfonamid (bao gồm co-trimoxazol), các thuốc trị nấm có chứa nitơ (fluconazol, ketoconazol và miconazol), cloramphenicol, cimetidin, clarithromycin, clotibrat và các hợp chất liên quan, thuốc chống đông coumarin, tetracyclin và các thuốc chống trầm cảm ba vòng.

Thuốc ức chế thụ thể beta có thể làm giảm hiệu quả của sulfonylurea. Nguyên nhân do làm giảm sự phóng thích insulin từ tuyến tụy. Thuốc này ức chế thụ thể beta và còn có thể ức chế đáp ứng hạ glucose huyết sinh lý bình thường. Đồng thời che dấu các dấu hiệu giao cảm cảnh báo điển hình.

Terbutalin (đường tĩnh mạch), ritodrin, salbutamol: Tăng glucose huyết bởi các chất kích thích beta. Bạn nên tăng cường kiểm tra glucose huyết, hoặc nếu cần có thể chuyển sang dùng insulin.

Thuốc Staclazide có thành phần chính là Gliclazide, được dùng để điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (type 2) trong khi chế độ ăn kiêng đơn thuần không kiểm soát được glucose huyết. Để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh được các tác dụng phụ, người bệnh cần dùng thuốc theo đơn hoặc nhờ sự tư vấn của bác sĩ, dược sĩ chuyên môn.

Theo dõi website Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec để nắm thêm nhiều thông tin sức khỏe, dinh dưỡng, làm đẹp để bảo vệ sức khỏe cho bản thân và những người thân yêu trong gia đình.