Công dụng thuốc Ofmantine domesco 625mg

1.1. Chỉ định

Thuốc Ofmantine – domesco 625mg chứa hoạt chất là amoxicillin kết hợp với acid clavulanic theo tỷ lệ 500mg/125mg. Thuốc được chỉ định điều trị trong thời gian ngắn các bệnh lý nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm như sau:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên nặng: Viêm xoang, viêm amidan, viêm tai giữa;
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới gây bởi các chủng là moraxella catarrhalis và H.influenzae sản sinh beta – lactamase: Viêm phổi – phế quản, viêm phế quản cấp và mạn tính;
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu – sinh dục gây ra bởi các chủng klebsiella, E.coli và enterobacter sản sinh beta – lactamase nhạy cảm: Viêm niệu đạo, viêm bàng quang, viêm bể thận;
• Nhiễm khuẩn da, mô mềm: Áp xe, mụn nhọt, nhiễm khuẩn vết thương, viêm mô tế bào;
• Nhiễm khuẩn xương, khớp: Viêm tủy xương;
• Nhiễm khuẩn nha khoa: Áp xe răng;
• Các nhiễm khuẩn khác: Nhiễm khuẩn sản khoa, sảy – phá thai nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn trong ổ bụng.

1.2. Dược lực học

Sự phối giữa amoxicillin và acid clavulanic mang lại hiệu quả kháng khuẩn rộng và không làm thay đổi cơ chế tác dụng của amoxcillin (ức chế tổng hợp peptidoglycan màng tế bào), mở rộng phổ tác dụng giúp amoxicillin chống lại nhiều loại vi khuẩn tạo ra beta – lactamase, do acid clavulanic có ái lực cao và gắn vào beta – lactamase vi khuẩn tiết ra.

Acid clavulanic có cấu trúc beta – lactam gần giống với nhân penicillin, hợp chất này có tác dụng kháng khuẩn yếu và có khả năng ức chế beta – lactamase do phần lớn vi khuẩn Staphylococcuss và vi khuẩn gram âm sinh ra. Acid clavulanic thấm qua được thành tế bào vi khuẩn, nhờ đó có thể ức chế men ngoài tế bào và men gắn vào tế bào.

Phổ diệt khuẩn của thuốc Ofmantine – domesco 625mg bao gồm các nhóm vi khuẩn sau:

• Vi khuẩn gram dương hiếu khí: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, streptococcus viridans, streptococcus pyogenes, corynebaeterium, staphylococcus aureus, bacillus anthracis, listeria monocytogenes;
• Vi khuẩn gram dương kỵ khí: Peptococcus, clostridioides, peptostreptococcus;
• Vi khuẩn gram âm hiếu khí: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, proteus mirabilis, escherichia coli, các loài klebsiella, shigella, salmonella, neisseria meningitidis, pasteurella multocida…;
• Vi khuẩn gram âm kỵ khí: Các loài bacteroides kể cả B.fragilis.

1.3. Dược động học

• Quá trình hấp thu: Thuốc hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa sau khi uống và bền vững với dịch acid của dạ dày. Nồng độ của amoxicillin và acid clavulanic trong huyết thanh đạt được tối đa sau 1 – 2,5 giờ uống. Sinh khả dụng đường uống của thuốc amoxicillin khoảng 90% và acid clavulanic khoảng 75%.
• Quá trình phân bố: Sau khi uống, thuốc được phân bố vào dịch phổi, phổi và dịch màng bụng, thuốc qua được nhau thai. Một lượng nhỏ thuốc được tìm thấy trong sữa mẹ, nước bọt và đờm. Trường hợp màng não không bị viêm, nồng độ thuốc trong dịch não tủy thấp và tỷ lệ này đạt cao hơn khi màng não bị viêm. Tỷ lệ thuốc liên kết với protein huyết tương đạt khoảng 17 – 20% đối với amoxicillin và 22 – 30% đối với acid clavulanic.
• Quá trình thải trừ: Thời gian bán thải của thuốc khoảng 1 – 2 giờ đối với amoxicillin và khoảng 1 giờ đối với acid clavulanic. Sau khi uống liều thuốc đơn ở người có chức năng thận bình thường khoảng 50 – 73% amoxcillin và 24 – 45% acid clavulanic được bài tiết qua đường nước tiểu dưới dạng không đổi trong khoảng 6 – 8 giờ. Thuốc bị loại bỏ khi thẩm thấu máu. Khi thẩm phân màng bụng, acid clavulanic bị loại bỏ trong khi chỉ một lượng nhỏ amoxicillin bị loại bỏ.

Thuốc Ofmantine – domesco 625mg được dùng bằng đường uống, người bệnh có thể uống thuốc lúc bắt đầu ăn để giúp giảm thiểu tình trạng không dung nạp thuốc tại dạ dày – ruột. Liều dùng khuyến cáo của thuốc như sau:

Người trưởng thành và trẻ em nặng trên 40kg: Uống 1 viên/lần x 2 lần/ngày. Trường hợp nhiễm khuẩn nặng, nhiễm khuẩn đường hô hấp uống 1 viên/lần x 3 lần/ngày.

Người cao tuổi:

• Không hiệu chỉnh liều trừ trường hợp độ thanh thải creatinine thấp hơn 30 ml/phút;
• Không sử dụng thuốc trong điều trị ở trẻ em có cân nặng dưới 40kg;
• Trường hợp người bệnh suy thận có độ thanh thải creatinin từ 10 – 30 ml/phút uống 1 viên/lần x 2 lần/ngày;
• Trường hợp người bệnh suy thận có độ thanh thải creatinin nhỏ hơn 10 ml/phút uống 1 viên/lần/ngày;
• Trường hợp người bệnh thực hiện thẩm phân máu: Uống 1 viên/lần/ngày trong và sau khi thực hiện thẩm phân.

Lưu ý liều dùng thuốc chỉ mang tính chất tham khảo, liều dùng cụ thể phụ thuộc vào tình trạng và diễn biến bệnh của người bệnh. Để có liều dùng phù hợp, người bệnh cần tham khảo liều dùng của bác sĩ điều trị.

Một số tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng thuốc Ofmantine – domesco 625mg như sau:

Thường gặp (ADR > 1/100):

• Ngoại ban (xuất hiện sau 7 ngày dùng thuốc);
• Đau thượng vị, buồn nôn, nôn, tỷ lệ cao hơn ở người cao tuổi và trẻ em (42% trẻ em dưới 8 tháng tuổi đi phân lỏng, tỷ lệ này khoảng 20% ở trẻ em 8 – 16 tháng tuổi và khoảng 8,5% ở trẻ em 24 – 36 tháng tuổi).

Ít gặp (1/1000

• Ban dát sần, ban đỏ, mày đay, đặc biệt là hội chứng Stevens – Johnson;
• Tăng bạch cầu ái toan, vàng da ứ mật, viêm gan, tăng transaminase;
• Sốt, nhức đầu, mệt mỏi, viêm âm đạo do Candida.

Tác dụng phụ hiếm gặp (1/10000

• Tăng nhẹ nồng độ SGOT (AST);
• Lo lắng, kích động, vật vã, lú lẫn, mất ngủ, thay đổi ứng xử hoặc chóng mặt;
• Viêm tiểu kết tràng cấp với triệu chứng đau bụng và đi ngoài ra máu không liên quan đến clostridioides difficile, viêm đại tràng giả mạc do clostridioides difficile;
• Tăng bạch cầu ưa eosin, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, giảm nhẹ tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết;
• Phù quincke, phản ứng phản vệ, viêm da bong, ban đỏ đa dạng, hoại tử biểu bì do ngộ độc;
• Viêm thận kẽ.

Cách xử trí tác dụng phụ:

• Các tác dụng phụ gây ra bởi amoxicillin thường xảy ra ở đường tiêu hóa, các tác dụng phụ thường mất đi khi ngừng điều trị;
• Mày đay và các ban dạng khác có thể điều trị bằng thuốc kháng histamin, khi cần có thể sử dụng liệu pháp corticoid toàn thân. Tuy nhiên trong những trường hợp đặc biệt cần ngưng sử dụng thuốc;
• Trường hợp phản ứng dị ứng xảy ra như phù quincke, ban đỏ, hội chứng Stevens – johnson, sốc phản vệ… cần ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức và cấp cứu bằng adrenaline, liệu pháp corticoid tiêm tĩnh mạch, thở oxygen và thông khí, kể cả đặt nội khí quản, nhưng không điều trị bằng liệu pháp cephalosporin hoặc penicillin;
• Trường hợp gặp phải tác dụng phụ là viêm đại tràng giả mạc. Nếu nhẹ cần ngừng thuốc, trường hợp nặng cần bù nước, điện giải và protein, sử dụng kháng sinh điều trị clostridioides (vancomycin, metronidazole);
• Người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ khi gặp phải các tác dụng không mong muốn.

4.1. Chống chỉ định

Chống chỉ định sử dụng thuốc Ofmantine – domesco trong các trường hợp sau đây:

• Người bệnh bị dị ứng với thuốc nhóm beta – lactam (cephalosporin và các penicillin) hoặc bất kỳ thành phần nào của Ofmantine – domesco;
• Cần lưu ý đến khả năng dị ứng chéo với các kháng sinh beta – lactam như kháng sinh nhóm cephalosporin.

4.2. Thận trọng khi dùng thuốc

• Thận trọng khi sử dụng thuốc Ofmantine – domesco 625mg ở người bệnh có tiền sử vàng da, người bệnh bị rối loạn chức năng gan do acid clavulanic, amoxicillin hay các penicillin.
• Người bệnh suy thận mức độ trung bình hoặc nặng cần lưu ý điều chỉnh liều thuốc.
• Người bệnh có tiền sử quá mẫn với penicillin có thể gặp phải các phản ứng nặng hoặc tử vong. Trước khi bắt đầu điều trị bằng amoxicillin, người bệnh cần được điều tra kỹ tiền sử dị ứng với kháng sinh penicillin, cephalosporin hoặc các dị nguyên khác.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc ở người bệnh dùng amoxicillin bị nổi mẩn đỏ kèm sốt nổi hạch.
• Kiểm tra chỉ số huyết học, chức năng thận và gan trong quá trình điều trị bằng thuốc.

Khả năng lái xe, vận hành máy móc: Thuốc Ofmantine – domesco 625mg có thể gây tác dụng phụ chóng mặt. Vì vậy, người bệnh cần thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc.

Phụ nữ đang mang thai: Kết quả các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc không gây dị dạng và ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi. Tuy nhiên, còn ít kinh nghiệm khi dùng thuốc ở phụ nữ đang mang thai nên cần tránh sử dụng thuốc ở đối tượng này, đặc biệt là giai đoạn 3 tháng đầu thai kỳ.

Phụ nữ đang cho con bú: Thuốc không gây ảnh hưởng xấu đến trẻ đang bú mẹ nên có thể sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú.

• Sử dụng đồng thời thuốc Ofmantine 650mg với thuốc chống đông (warfarin) có thể làm kéo dài thời gian chảy máu và đông máu;
• Thuốc có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống. Do vậy cần lưu ý không dùng phối hợp các thuốc này;
• Thuốc Nifedipin làm tăng mức độ hấp thu amoxicillin;
• Người bệnh tăng acid uric máu khi điều trị bằng allopurinol, nếu dùng kết hợp với amoxicillin sẽ làm tăng khả năng phát ban của thuốc amoxicillin;
• Tác dụng đối kháng khi sử dụng cùng với chất kìm khuẩn như chloramphenicol, acid fusidic, tetracycline;
• Amoxicillin làm tăng độc tính trên đường tiêu hóa và trên hệ tạo máu của methotrexate do thuốc làm giảm sự bài tiết methotrexate;
• Sử dụng đồng thời amoxicillin với probenecid làm giảm thải trừ amoxicillin.

Thuốc Ofmantine 625mg chứa hoạt chất amoxicillin và acid clavulanic. Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh lý nhiễm khuẩn gây bởi vi khuẩn nhạy cảm như nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới gây bởi chủng H.influenzae, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu – sinh dục gây bởi các chủng E.coli… Để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh được các tác dụng phụ, người bệnh cần tuân thủ theo đúng hướng dẫn sử dụng thuốc.