Công dụng thuốc Ezdixum

Thuốc Ezdixum là sản phẩm của Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun. Quy cách đóng gói trong mỗi hộp bao gồm 3 vỉ, mỗi vỉ tương ứng với 10 viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột. Sản phẩm này có 2 hàm lượng là thuốc Ezdixum 20mg và thuốc Ezdixum 40mg

Thành phần trong 1 viên thuốc Ezdixum bao gồm:

• Hoạt chất Esomeprazole magnesium dihydrat (dưới dạng hạt pellet bao tan trong ruột), hàm lượng tương đương Esomeprazol 20mg hoặc 40mg;
• Tá dược tạo pellet như Hypromellose (E-5 grade), Lactose anhydrous, Tween 80, Disodium phosphate, Nonpareil sugar spheres (18/20 mesh), HPMC phthalate, Cetyl alcohol, Talcum.

Hoạt chất Esomeprazole trong thuốc Ezdixum là một đồng phân dạng S của Omeprazol, do đó mang lại tác dụng tương tự là giảm sự bài tiết dịch acid trong dạ dày thông qua cơ chế chuyên biệt ức chế bơm proton. Cơ chế tác động của thuốc Ezdixum:

• Esomeprazole bản chất là một base yếu, khi đưa vào môi trường acid cao như dạ dày sẽ được tập trung và chuyển hóa thành dạng có hoạt tính ở ống tiểu quản chế tiết của tế bào thành dạ dày;
• Tại đây thuốc Ezdixum có tác dụng ức chế bơm proton (men H+/K+ ATPase), qua đó ngăn chặn quá trình bài tiết dịch dạ dày cả ở trạng thái cơ bản và kích thích.

Thuốc Ezdixum 20 hay 40mg được chỉ định điều trị cho những trường hợp sau:

• Người lớn trưởng thành:
  • Phối hợp với các loại kháng sinh phù hợp để điều trị loét dạ dày tá tràng do vi khuẩn Helicobacter pylori;
  • Phòng ngừa và điều trị loét dạ dày tá tràng liên quan đến việc sử dụng thuốc NSAIDs;
  • Thuốc Ezdixum còn dùng để điều trị hội chứng Zollinger – Ellison;
  • Phòng ngừa và điều trị loét tiêu hóa do stress;
  • Điều trị trào ngược dạ dày thực quản;
  • Điều trị viêm loét thực quản do trào ngược dịch acid;
  • Thuốc Ezdixum 40mg được sử dụng trong điều trị xuất huyết tiêu hóa trên do loét dạ dày tá tràng nặng sau can thiệp nội soi ngăn ngừa xuất huyết tái phát.
• Trẻ 12 tuổi trở lên:
  • Trào ngược dạ dày thực quản;
  • Điều trị viêm loét thực quản do trào ngược;
  • Sử dụng thuốc Ezdixum trong chứng viêm loét dạ dày lành tính với mục đích ngăn ngừa tái phát;
  • Phối hợp kháng sinh phù hợp để điều trị loét tá tràng do vi khuẩn Helicobacter pylori.

Ngoài ra, những người có các yếu tố sau không được sử dụng thuốc Ezdixum 20 hay 40mg (chống chỉ định):

• Cơ địa quá mẫn cảm hay có tiền sử dị ứng với Esomeprazole, các hoạt chất nhóm ức chế bơm proton khác hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc Ezdixum;
• Tuyệt đối không phối hợp thuốc Ezdixum với Nelfinavir.

4.1. Cách sử dụng thuốc Ezdixum 40mg và thuốc Ezdixum 20mg

• Sản phẩm được bào chế dạng viên nang cứng nên chỉ sử dụng qua đường uống;
• Khi uống người bệnh hãy nuốt toàn bộ viên nang thuốc Ezdixum, không nghiền nhỏ hoặc nhai nát;
• Các trường hợp người bệnh khó nuốt có thể thay thế bằng cách mở viên nang và hòa tan dần dần các hạt thuốc bên trong cùng với nước sạch, sau đó nhanh chóng toàn bộ hỗn hợp thuốc;
• Thời điểm sử dụng thuốc Ezdixum là tối thiểu 1 giờ trước bữa ăn.

4.2. Liều dùng

Liều dùng thuốc Ezdixum cụ thể nên theo chỉ định bác sĩ hoặc có thể tham khảo liều khuyến cáo như sau:

• Loét dạ dày tá tràng do nhiễm vi khuẩn Helicobacter pylori:
  • Uống 1 viên thuốc Ezdixum 20mg/lần, 2 lần/ngày trong thời gian 7 ngày hoặc 1 viên thuốc Ezdixum 40mg 1 lần duy nhất mỗi ngày trong thời gian 10 ngày;
  • Phối hợp với kháng sinh tùy thuộc tình hình kháng thuốc ở từng địa phương, như Tinidazol, Metronidazol, Tetracyclin, Bismuth, Amoxicillin, Clarithromycin;
• Loét dạ dày do NSAID hoặc dự phòng loét dạ dày do stress: 1 viên thuốc Ezdixum 20mg, 1 lần/ngày trong 4-8 tuần;
• Dự phòng loét ở nhóm nguy cơ cao gặp biến chứng dạ dày tá tràng nhưng bắt buộc điều trị bằng NSAIDs: Uống 1-2 viên thuốc Ezdixum 20mg mỗi ngày;
• Trào ngược dạ dày thực quản mức độ nặng có hiện tượng viêm trợt thực quản:
  • Uống 1 viên thuốc Ezdixum 40mg 1 lần/ngày trong thời gian 4 tuần, tùy đáp ứng có thể duy trì thêm 4 tuần;
  • Hoặc khởi đầu 1-2 viên thuốc Ezdixum 20mg/ngày trong 4-8 tuần, khi tổn thương vẫn còn có thể duy trì thêm 4-8 tuần. Người trào ngược nghiêm trọng có thể tăng liều lên 1 viên thuốc Ezdixum 40mg/lần, 2 lần/ngày;
• Trào ngược dạ dày thực quản không có viêm trợt hoặc duy trì sau khi viêm trợt thực quản đã lành: 1 viên thuốc Ezdixum 20mg/lần/ngày;
• Hội chứng Zollinger – Ellison:
  • Khởi đầu: 1 viên thuốc Ezdixum 40mg/lần, 2 lần/ngày, sau đó có thể điều chỉnh khi cần thiết;
  • Hầu hết trường hợp có thể kiểm soát ở liều 2-4 viên/ngày, mặc dù có khi tăng đến 6 viên thuốc Ezdixum 40mg/ngày.

4.3. Quá liều thuốc Ezdixum và cách xử trí

Khi uống ở liều 14 viên thuốc Ezdixum 20mg, người bệnh có thể xuất hiện các triệu chứng bất thường đường tiêu hóa kèm theo cơ thể mệt mỏi. Các trường hợp quá liều Esomeprazole cần nhanh chóng đến các trung tâm y tế gần nhất để được xử lý kịp thời, chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Ezdixum:

• Đau đầu, chóng mặt;
• Phát ban ngoài da;
• Buồn nôn, nôn ói,
• Đau bụng;
• Tiêu chảy, táo bón;
• Đầy hơi, khô miệng.

Tác dụng không mong muốn ít gặp hơn bao gồm:

• Cơ thể mệt mỏi;
• Mất ngủ hay buồn ngủ;
• Phát ban kèm ngứa;
• Rối loạn thị giác.

Một số tác dụng không mong muốn hiếm gặp của thuốc Ezdixum:

• Sốt, tăng nhạy cảm với ánh sáng, vã mồ hôi;
• Phù ngoại biên;
• Phản ứng dị ứng như mày đay, sốc phản vệ, phù mạch, co thắt phế quản;
• Kích động thần kinh, ảo giác, trầm cảm, lú lẫn có hồi phục;
• Mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, tiểu cầu;
• Tăng men gan, suy gan, viêm gan, vàng da;
• Rối loạn vị giác;
• Viêm thận kẽ;
• Đau khớp, đau cơ;
• Phát ban dạng bóng nước, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson;
• Thuốc Ezdixum làm tăng nguy cơ nhiễm trùng tiêu hóa do nồng độ acid dạ dày suy giảm.

• Các thuốc hấp thu phụ thuộc độ pH dạ dày như Ketoconazol, muối sắt, Digoxin có thể thay đổi sinh khả dụng khi dùng kèm thuốc Ezdixum vì độ pH dạ dày tăng lên do Esomeprazole ức chế tiết acid;
• Thuốc Ezdixum làm thay đổi dược động học của các thuốc chuyển hóa bởi hệ CYP450, CYP2C19 ở gan;
• Cilostazol kết hợp với thuốc Ezdixum có thể tăng nồng độ Cilostazol và chất chuyển hóa có hoạt tính, do đó đòi hỏi cần phải chỉnh liều cho phù hợp;
• Voriconazole làm tăng khả năng tiếp xúc với Esomeprazol lên gấp 2 lần, do đó cần thận trọng trong điều trị hội chứng Zollinger – Ellison;
• Các thuốc cảm ứng enzym CYP2C19 và CYP3A4 như Rifampin có thể làm giảm nồng độ Esomeprazole trong máu;
• Thuốc Ezdixum có thể gây hạ magnesi máu, do đó khi dùng cùng thuốc có tác dụng tương tự như lợi tiểu Thiazid, lợi tiểu quai sẽ làm tăng nguy cơ hạ magnesi huyết;
• Thuốc Ezdixum làm thay đổi hấp thu Atazanavir, qua đó giảm nồng độ thuốc trong huyết tương và dẫn đến giảm hiệu quả kháng virus;
• Clopidogrel kết hợp thuốc Ezdixum có thể bị giảm nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương, từ đó giảm tác dụng chống kết tập tiểu cầu;
• Thuốc Ezdixum khi dùng kèm Digoxin sẽ làm tăng nguy cơ độc trên tim của Digoxin, do đó đòi hỏi kiểm tra nồng độ magie máu trước khi kết hợp;
• Sucralfat ức chế hấp thu và giảm sinh khả dụng của thuốc Ezdixum, vì vậy cần dùng 2 thuốc cách xa nhau ít nhất 30 phút;
• Tacrolimus: thuốc Ezdixum làm tăng nồng độ huyết thanh của Tacrolimus;
• Warfarin: thuốc Ezdixum làm tăng INR và thời gian prothrombin, do đó dễ dẫn đến chảy máu bất thường, thậm chí tử vong;
• Clarithromycin khi kết hợp thuốc Ezdixum dẫn đến tăng nồng độ Esomeprazol và 14 Hydroxy Clarithromycin trong máu.

• Phụ nữ mang thai vẫn chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng thuốc Ezdixum. Vì vậy, chỉ nên sử dụng cho đối tượng này trong trường hợp thật sự cần thiết.
• Bà mẹ cho con bú: Chưa có dữ liệu về sự bài xuất của thuốc Ezdixum vào sữa mẹ. Tuy nhiên, hoạt chất Esomeprazole có khả năng đi vào sữa mẹ, do đó tốt nhất bà mẹ nên quyết định hoặc ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc Ezdixum sau khi đã cân nhắc kỹ lợi ích điều trị.
• Những người lái xe và vận hành máy móc: Không ghi nhận bất cứ tác động bất lợi nào của thuốc Ezdixum đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên một số tác dụng phụ hiếm gặp của thuốc Ezdixum có thể ảnh hưởng đến việc này như buồn ngủ, mệt mỏi… do đó cần thật thận trọng khi sử dụng.
• Trước khi sử dụng người bệnh nên loại trừ các bệnh lý ác tính ở dạ dày do thuốc Ezdixum có thể làm giảm các triệu chứng và làm chậm trễ việc chẩn đoán.
• Thuốc Ezdixum 20 hay 40mg có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa gây bởi vi khuẩn Salmonella và Campylobacter.

Thuốc Ezdixum có chứa thành phần tá dược như sau:

• Lactose: Không dùng ở người có vấn đề di truyền không dung nạp Galactose hoặc thiếu enzyme Lactase;
• Cetyl Alcohol, Isopropyl: 2 loại tá dược này làm tăng nguy cơ phản ứng da cục bộ, như viêm da tiếp xúc.